QP-902 內部稽核程序 Rev.B

1. 目的

為落實所制訂之品質管理系統能有效的實施，並能夠了解系統之執行及成效上之問題，且立即採取矯正與預防措施，以維持系統之正常運作。

2. 範圍

所有與品質管理系統有關之規定事項及實施部門皆為稽核範圍。

3. 權責

• 稽核計劃之擬訂：管理代表。
• 稽核計劃之審核：總經理。
• 稽核之執行：稽核小組。
• 稽核結果之審核：總經理。

4. 定義

• 4.1 定期稽核：依規劃期間，對各部門作定期稽核。
• 4.2 不定期稽核：當發生下列情形時，實施不定期稽核：
  1. 品質管理系統發生重大變化（由管理代表指定，如 ISO 9001 條文變動）。
  2. 產品品質有重大異常發生（由總經理決定品質重大異常事項）。
  3. 外部品質稽核要求。

5. 作業內容

內部品質稽核流程圖（如附件一）。

5.1 稽核計劃之擬訂

1. 定期稽核計劃之擬訂：內部品質稽核至少每年對 ISO 9001 所有條文執行一次。
2. 不定期稽核計劃之擬訂：發生 4.2 之情況時，由管理代表擬訂不定期稽核計劃，呈總經理審核後，據以執行。

5.2 稽核小組之成立

1. 每次稽核前，由管理代表負責籌組稽核小組。
2. 稽核人員之資格條件：依〔人力資源管理程序〕專技人員實施。
3. 合格稽核人員由管理代表登錄到〔專技人員合格名冊〕（7033A）中，經總經理審核後，始得執行內部品質稽核。
4. 受稽核部門如有成員為稽核小組人員，不得參與對自己部門進行內部品質稽核。本公司人員精簡，得採交叉稽核或委請外部合格稽核人員執行，以確保稽核之客觀性。

5.3 稽核通知

管理代表在稽核計劃預定時間前，應與稽核人員及受稽核部門協調，並將協調結果之稽核日期、時間、稽核主題（如文件名稱或 ISO 9001 條文要項或部門別）、稽核人員及受稽核部門等填寫〔內部品質稽核通知單〕，經管理代表審核後，通知各稽核人員及受稽核部門。

5.4 執行稽核

1. 稽核人員可事先準備〔內部品質稽核查檢表〕，作為稽核指引，或請受稽核部門提供相關文件，如品質手冊、程序書、作業規範、表單及相關品質紀錄等。前次稽核報告也應列入稽核，若仍有未結案之〔內部品質稽核不符合報告〕，亦應於稽核時追蹤之。稽核結果應詳加記載，如符合、不符合或不適用等。
2. 如發現不符合事項，稽核人員應填寫〔內部品質稽核不符合報告〕，詳實記錄不符合事項。

5.5 召開稽核結束會議

稽核作業結束後，稽核小組成員應召集受稽核人員與部門主管舉行結束會議，說明稽核結果及應矯正與預防事項，並確定受稽核部門人員確實了解。

5.6 發出不符合報告

會議結束後，稽核小組將〔內部品質稽核不符合報告〕由受稽核部門主管簽署確認，交受稽核部門處理。

5.7 缺失改善

受稽核部門接到〔內部品質稽核不符合報告〕應進行原因分析，判定責任單位後交責任單位主管簽署確認，並於規定期限內提出矯正與預防措施，及預定完成日期，寫明於〔內部品質稽核不符合報告〕，影印後正本送交稽核小組後，執行矯正與預防措施。

5.8 改善確認

矯正與預防措施由稽核小組追蹤確認後予以結案，未完成之矯正與預防措施由稽核小組負責跟催或由管理代表提報管理審查會議討論。

5.9 稽核報告

管理代表依該次稽核發現之缺失，匯整撰寫一份〔內部品質稽核報告書〕，呈總經理審核，並將內部品質稽核結果提報管理審查會議討論。

5.10 存檔備查

1. 經審核後〔內部品質稽核報告書〕，由管理代表存檔備查，其它內部品質稽核紀錄由管理代表匯整後保存。
2. 內部品質稽核相關紀錄依〔文件與紀錄管理程序〕規定實施。

6. 相關文件

• 人力資源管理程序〔QP-703〕
• 改善措施程序〔QP-1001〕
• 文件與紀錄管理程序〔QP-704〕

7. 使用表單

• 內部品質稽核通知單〔9021A〕
• 內部品質稽核查檢表〔9022A〕
• 內部品質稽核不符合報告〔9023A〕
• 內部品質稽核報告書〔9024A〕

附件一　內部品質稽核流程圖

稽核計劃擬訂 → 稽核小組成立 → 稽核通知 → 執行稽核
  → 召開結束會議 → 發出不符合報告 → 缺失改善
  → 確認 ──NG──→ 回缺失改善
       └─OK──→ 稽核報告