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QP-1001 改善措施程序 Rev.B

文件編號
QP-1001
文件名稱
改善措施程序
階層
二階
現行版本
B
發行日期
2026-10-05
負責部門
工程部品保
狀態
待核准
ISO 9001 條文
10.2
原始檔
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1. 目的

建立品質管理系統持續性改善,以確保符合公司要求及顧客滿意。

2. 範圍

凡品質政策、品質目標、內部稽核結果、績效評估、矯正改善措施和客戶抱怨等均適用之。

3. 權責

4. 定義

無。

5. 作業內容

5.1 持續改善之規劃

  1. 管理代表應規劃與管理為品質管理系統持續改善所需的各流程。
  2. 各責任部門應經由品質政策、目標、內部稽核結果、績效評估、矯正改善措施,和管理審查的使用,來建立品質管理系統持續改善。

5.2 矯正措施

5.2.1 矯正措施提出時機、部門與表單:發生下列情況時,由相關部門開立〔異常處理單〕。

  1. 品質政策、品質目標不符合要求時。
  2. 供應商交貨評核不符合要求者。
  3. 產品檢驗不符合要求時。
  4. 績效評估不符合要求時。
  5. 管理審查決議事項應提出矯正措施。
  6. 客戶抱怨:由業務開立〔異常處理單〕(得以 Google 表單電子方式登錄)。
  7. 內部品質稽核缺失:由稽核人員開立〔內部品質稽核不符合報告〕。

5.2.2 不良現象撰寫:由上述提出之部門根據異常狀況,撰寫不良現象。

5.2.3 原因分析

  1. 由提出部門根據不良現象,分析異常原因,判定責任部門,並確認不符合不再重複發生。
  2. 如提出部門無法分析或判定時,由工程部予以支援。

5.2.4 裁示:提出部門或責任部門進行原因分析如有爭議時,得呈總經理裁示,各部門依裁示辦理。

5.2.5 矯正措施提出及執行:需矯正之責任部門針對不良原因,提出矯正措施或依總經理裁示、預定完成日期,並確實執行。責任部門應於 2 個工作天內提出初步回覆,7 個工作天內完成原因分析與矯正措施;重大異常(批量不良或客戶要求者)以 8D 格式回覆。

5.2.6 效果確認

  1. 提出部門針對責任部門之矯正措施,並在完成日期之後,進行效果確認。
  2. 如提出部門無法確認時,應由工程部予以支援。
  3. 確認部門應將確認結果,記錄於〔異常處理單〕。

5.2.7 標準化:矯正措施經確認後,如需修改品質系統文件,應於一個月內修訂,修訂時應依〔文件與紀錄管理程序〕之規定實施。

5.3 紀錄管制

持續改善之紀錄應依〔文件與紀錄管理程序〕規定實施辦理。

6. 相關文件

7. 使用表單

使用表單/附屬文件

編號名稱階層版本日期負責部門所屬程序狀態
10011A 異常處理單(含 8D) 四階B 工程部品保QP-1001 現行

修訂紀錄(7042A)

版本日期修訂內容
B2026-10-05
  1. 新增回覆時效(2 天初步、7 天原因分析)及重大異常 8D 規定
  2. 異常處理單得以 Google 表單電子方式登錄
A2026-05-04

初版發行

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