1. 目的
建立品質管理系統持續性改善,以確保符合公司要求及顧客滿意。
2. 範圍
凡品質政策、品質目標、內部稽核結果、績效評估、矯正改善措施和客戶抱怨等均適用之。
3. 權責
- 持續改善之規劃:工程部品保。
- 矯正措施之提出及執行:各責任部門。
- 矯正措施之確認:提出部門。
4. 定義
無。
5. 作業內容
5.1 持續改善之規劃
- 管理代表應規劃與管理為品質管理系統持續改善所需的各流程。
- 各責任部門應經由品質政策、目標、內部稽核結果、績效評估、矯正改善措施,和管理審查的使用,來建立品質管理系統持續改善。
5.2 矯正措施
5.2.1 矯正措施提出時機、部門與表單:發生下列情況時,由相關部門開立〔異常處理單〕。
- 品質政策、品質目標不符合要求時。
- 供應商交貨評核不符合要求者。
- 產品檢驗不符合要求時。
- 績效評估不符合要求時。
- 管理審查決議事項應提出矯正措施。
- 客戶抱怨:由業務開立〔異常處理單〕(得以 Google 表單電子方式登錄)。
- 內部品質稽核缺失:由稽核人員開立〔內部品質稽核不符合報告〕。
5.2.2 不良現象撰寫:由上述提出之部門根據異常狀況,撰寫不良現象。
5.2.3 原因分析
- 由提出部門根據不良現象,分析異常原因,判定責任部門,並確認不符合不再重複發生。
- 如提出部門無法分析或判定時,由工程部予以支援。
5.2.4 裁示:提出部門或責任部門進行原因分析如有爭議時,得呈總經理裁示,各部門依裁示辦理。
5.2.5 矯正措施提出及執行:需矯正之責任部門針對不良原因,提出矯正措施或依總經理裁示、預定完成日期,並確實執行。責任部門應於 2 個工作天內提出初步回覆,7 個工作天內完成原因分析與矯正措施;重大異常(批量不良或客戶要求者)以 8D 格式回覆。
5.2.6 效果確認
- 提出部門針對責任部門之矯正措施,並在完成日期之後,進行效果確認。
- 如提出部門無法確認時,應由工程部予以支援。
- 確認部門應將確認結果,記錄於〔異常處理單〕。
5.2.7 標準化:矯正措施經確認後,如需修改品質系統文件,應於一個月內修訂,修訂時應依〔文件與紀錄管理程序〕之規定實施。
5.3 紀錄管制
持續改善之紀錄應依〔文件與紀錄管理程序〕規定實施辦理。
6. 相關文件
7. 使用表單
- 異常處理單〔10011A〕