QM 品質手冊 Rev.B

品質管理系統與文件對照表

第 0 章　簡介與範圍

公司簡介

• 公司名稱：盛仕科技股份有限公司
• 公司地址：新北市汐止區新台五路一段79號9樓之4
• 公司電話：(02)2698-3331
• 公司傳真：(02)2698-3332
• 統一編號：54013039

盛仕科技（Sense Touch Technology）為台灣觸控顯示模組整合供應商，提供電容式／電阻式觸控面板、觸控顯示模組（TDM）及光學貼合解決方案。

產品應用於工業控制（HMI）、銷售點（POS）、醫療設備、車載、戶外顯示及嵌入式系統等領域。

本公司負責產品設計開發、料件採購與外包加工管理、品質檢驗及銷售服務；貼合與組裝作業委由合格外包加工廠執行，並依供應商管理程序納入管制。

本公司以客製化設計、彈性少量多樣供應及快速技術回應，滿足客戶不同需求。

品質管理系統範圍

本品質手冊之內容與規定事項為適用於本公司從組織之情況處境、領導力、規劃、支援、運作、績效評估及改進為止之品質管理系統。

本公司從風險思維、原料認可、訂單審查、採購管理、生產管理、檢驗測試、倉儲管理、包裝出貨與售後服務等產品及服務之實現範圍；均適用 ISO 9001 2015 年版條文要素之規定。

登錄範圍

觸控顯示模組之設計開發與銷售（組裝委外加工）。

第一章　組織之情況（ISO 4）

目的：本公司應了解組織所處之環境狀況，並知曉利害相關者之需求與期望，且決定品質管理系統之範圍及其過程，以與 ISO 9001 國際標準要求一致。

1.1 瞭解組織及其情況（企業環境）

公司應決定與其目的和其策略方向相關，且可影響其達成品質管理系統預期結果的能力之外部與內部議題；並監督與審查有關此等外部與內部議題之資訊，依「風險管理程序」執行之。

1.2 瞭解利害相關者之需求與期望

由於瞭解利害相關者對組織一致性地提供符合顧客與適用法令和法規要求事項之產品與服務，具有影響或潛在影響，組織應決定有關之利害相關者；及其要求事項之資訊，並依「風險管理程序」予以監督與審查。

1.3 決定品質管理系統之範圍

公司應決定品質管理系統的界限與適用性，以建立其範圍，在決定此範圍時，組織應考量下列事項：

1. 公司企業環境的內外部議題；
2. 公司企業環境直接有關的利害相關者之要求事項；
3. 公司組織之產品與服務；
4. 公司應實施其所決定的品質管理系統範圍內，所適用本標準之所有要求事項。

1.4 品質管理系統及其過程

本公司應依照本標準之要求事項建立、實施、維持並持續改進品質管理系統，包含所需過程及其交互作用；依附件一「品質管理系統流程圖」執行之。

公司依其需要的程度：

1. 維持公司文件化資訊，以支援過程之運作；
2. 並應使文件化資訊留存必要的程度，以對各過程已依所規劃者實施具有信心。

相關文件：風險管理程序〔QP-601〕、文件與紀錄管理程序〔QP-704〕

第二章　領導力（ISO 5）

目的：公司組織確保運用、發展及持續改善品質管理系統，以達成顧客滿意。

2.1 領導力與承諾

2.1.1 一般概述：最高管理階層應針對品質管理系統，透過下列作為，展現其領導力與承諾。

1. 對品質管理系統之有效性負責。
2. 確保品質管理系統的品質政策與品質目標已予建立，並與組織策略方向與組織之情況（企業環境）配合一致。
3. 確保品質管理系統要求事項已整合於組織的業務過程內。
4. 推動使用過程導向及基於風險之思維。
5. 確保品質管理系統所需資源已備妥。
6. 溝通有效的品質管理與符合品質管理系統要求事項之重要性。
7. 確保品質管理體系實現其預期的結果。
8. 參與、指導及支持參與人員，以助成品質管理系統之有效性。
9. 推動改進。
10. 支持其他相關管理階層角色，使在應用至該等人員負責領域時展現其領導力。

2.1.2 顧客為重：最高管理階層應針對顧客為重，展現領導力與承諾，以確保下列事項。

1. 顧客要求事項與適用的法令與法規要求事項已予決定並予以滿足。
2. 可能影響產品與服務的符合性及提升顧客滿意度的能力之風險與機會，已予決定並加以處理。
3. 以提升顧客滿意度為重點，並已予維持。

2.2 品質政策

2.2.1 建立品質政策：最高管理階層應建立、實施及維持品質政策；

1. 為適合於組織目的與組織情況及支援組織策略方向。
2. 提供一個設定品質目標之架構。
3. 包括符合適用要求事項之承諾。
4. 包括持續改進品質管理系統之承諾。

2.2.2 溝通品質政策

1. 備妥與維持文件化資訊。
2. 在公司組織內部已予以溝通、瞭解及應用。
3. 適當時，使直接有關的利害相關者可取得。

品質政策

『品質為本，服務至上』

• 公司全體同仁的參與，以誠信責任提供符合顧客要求之高品質產品及服務，是本公司一致努力的方向。
• 全體同仁應抱持著品質、專業、服務，持續性改善品質管理系統之有效性，以加強與顧客之夥伴關係，期許以超越顧客期望為目標，追求顧客滿意，並邁向全面品質管理的經營之路。

總經理　2026年05月04日

2.3 組織之職位、責任及職權

最高管理階層應確保組織內相關職位之責任與職權，已予指派、溝通及瞭解；並依「管理責任程序」處理之。

最高管理階層應對下列事項指派責任與職權。

1. 確保品質管理系統符合本標準要求事項。
2. 確保所有過程交付其預期之輸出。
3. 提報品質管理系統績效及改進機會，特別是向最高管理階層提出報告。
4. 確保促進整個公司組織以顧客為重。
5. 確保在規劃與實施品質管理系統之變更時，品質管理系統之完整性仍予以維持。

相關文件：管理責任程序〔QP-501〕

第三章　規劃（ISO 6）

目的：規劃企業環境之風險與機會處理措施，訂定規劃品質管理系統流程之品質目標，當規劃及執行品質管理系統有所變更時，品質管理系統完整性仍得以維持。

3.1 處理風險與機會之措施

在規劃品質管理系統時，公司組織應考量企業環境及之相關利害者之議題及要求事項，並決定需加以處理之風險與機會，依「風險管理程序」處理之；並用以達成下列目的：

1. 對品質管理系統可達成其預期結果提出保證。
2. 加強所希望達成之效應。
3. 防止或降低不期望的效應。
4. 達成改進。

公司組織應規劃：處理此等風險與機會；如何處理：整合與實施各措施使融入其品質管理系統過程中，並評估此等措施之有效性。

3.2 品質目標及其達成之規劃

組織應建立與品質管理系統相關職能、層級及過程之品質目標。品質目標應：

1. 與品質政策相一致。
2. 可予以評估衡量。
3. 考量適用的要求事項。
4. 與產品與服務之符合性及提高顧客滿意度相關。
5. 可予以監督。
6. 可予以溝通。
7. 適當時予以更新。

組織應維持品質目標的文件化資訊。在規劃如何達成其品質目標時，組織應決定：須完成何項工作、所需資源為何、由何人負責、何時完成、結果如何予以評估。

3.3 變更之規劃

如公司決定需改變品質管理系統時，此項變更應以有計劃與系統化方式實施。公司組織應考量下列事項：

1. 此項變更之目的及其任何可能的後果。
2. 品質管理系統之完整性。
3. 資源之可取得性。
4. 責任與職權之分派或重新分派。

相關文件：風險管理程序〔QP-601〕

第四章　支援（ISO 7）

目的：決定及提供所需的資源，以實施與維持品質管理系統，及持續地改善其有效性，並達成顧客滿意。

4.1 資源

4.1.1 一般概述：組織對於建立、實施、維持及持續改進品質管理系統，應決定與提供所需之資源；組織應考量現有的內部資源之能力與限制，以及需自外部提供者取得的資源為何。

4.1.2 人力：組織應決定並提供品質管理系統有效實施，以及其過程的運作與管制所必需的人力資源。

4.1.3 基礎設施：組織應決定、提供及維持供其過程運作之基礎設施，以實現產品與服務之符合性；基礎設施可包括建築物及附屬的公共設施、設備（包括硬體及軟體）、運輸資源、資通訊技術。

4.1.4 過程運作之環境：組織應決定、提供及維持過程運作，以及達成產品與服務符合性所必要之環境；適合的環境是人因及實體因素之一個組合，如社會（例：不歧視、安定、不對抗）、心理（例：紓壓、防止崩潰、情緒保護）、實體（例：溫度、熱、濕度、照明、氣流、衛生、噪音）。並依「設備及環境管理程序」處理之。

4.1.5 監督與量測資源

1. 一般概述：如使用監督與量測以提供產品與服務對既定要求事項的符合性之證據時，組織應決定所需資源，以確保有效與可靠的監督與量測結果，並依「量測設備管理程序」；組織應確保所提供的資源適合於待著手的特定類型之監督與量測活動，並給予維持以確保為其目的之持續適合性。組織應保存適當的文件化資訊，以供作為監督與量測資源目的適合性之證據。

2. 量測追溯性：如量測追溯性為法令或法規要求、顧客或相關利害相關者的期望，或已由組織考量為提供量測結果正確性信心的不可或缺之一部分時，量測設備應：

   • 在規定期間或使用前，依據可追溯至國際或國家量測標準之量測標準予以查證或校正；若無此等標準存在時，則所使用之校正或查證基準應以文件化資訊予以保存。
   • 予以識別，俾以決定其狀況。
   • 避免因調整、損壞或劣化以使其校正狀況及量測結果無效之安全防護。

   如發現量測設備不適合其預期目的時，組織應決定其先前量測結果之正確性是否已受到不利影響，並應採取必要的適當措施。

4.1.6 組織之知識：組織應決定其過程運作與達成產品與服務的符合性所必需之知識；並建置所需之文件化資訊；此知識應予以維持，且在必要的程度內予以備妥。組織的知識可能植基於內部來源（例：智慧財產；由經驗所獲得知識；由失敗及成功專案計劃所學到的教訓；所取得與分享的非書面知識與經驗；過程、產品及服務改進之結果）及外部來源（例：標準、學術論文、會議資料、由顧客或外部提供者蒐集到的知識）。

4.2 適任性

公司應依「人力資源管理程序」鑑別人員之認知適任性：

1. 決定在組織控制下執行影響其品質績效的工作人員所需之適任性。
2. 確保此等人員在適當的教育、訓練或經驗之基礎上能勝任其工作。
3. 適當時採行各種措施以獲取所需的適任性，並評估所採措施之有效性。
4. 維持適當的文件化資訊，以作為適任性的證據。

4.3 認知

在公司組織的控制下執行其工作的人員應認知：組織的品質政策；直接相關的品質目標；其對品質管理系統有效性之貢獻，包括改進品質績效的效益；未符合品質管理系統要求事項之影響後果。

4.4 溝通

組織應決定與品質管理系統直接相關的內部與外部溝通，包括：溝通事項為何、溝通時機為何、溝通對象為何、溝通方式為何、誰去溝通。

4.5 文件化資訊

4.5.1 一般概述：組織的品質管理系統應包括本標準所要求的文件化資訊，以及由組織所決定為達成品質管理系統有效性所必要的文件化資訊。

4.5.2 建立與更新：組織在建立與更新文件化資訊時，應確保下列之適當措施：識別與敘述（例：標題、日期、作者或索引編號）；格式（例：語言、軟體版本、圖示）與媒體（例：紙本、電子資料）；適合性與適切性之審查與核准。

4.5.3 文件化資訊之管制：由品質管理系統與本標準所要求的文件化資訊應予以管制，以確保在所需地點與需要時，備妥且適合使用；予以適切地保護（例：防止損及保密性、不當使用，或損及完整性）。適用時，組織對文件化資訊之管制，應著重於：分發、取得、檢索及使用；儲存與保存，包含保持易於閱讀；變更之管制（例：版本管制）；保存與處理。

組織為品質管理系統規劃與運作所決定必要的外來原始文件化資訊，應予以鑑別，並加以管制；所有文件化資訊均依「文件與紀錄管理程序」管理之。

相關文件：設備及環境管理程序〔QP-701〕、量測設備管理程序〔QP-702〕、人力資源管理程序〔QP-703〕、文件與紀錄管理程序〔QP-704〕

第五章　運作（ISO 8）

目的：規劃及發展為了產品實現所需的流程，以確保產品實現流程的規劃與品質管理系統的要求一致。

5.1 運作之規劃與管制

組織應規劃、實施及管制所需要、用以滿足所提供產品與服務要求事項的流程（參照附件一品質管理系統流程圖），並以下列方法實施第三章所決定之措施：

1. 決定產品與服務之要求事項。
2. 制定過程、產品及服務之允收準則。
3. 決定達成產品及服務要求事項符合性所需之資源。
4. 依據準則實施過程管制。
5. 決定並維持與保存文件化資訊至必要程度：有信心過程已依照既定規劃執行；展現產品與服務符合要求事項。

組織應管制所規劃的變更，並審查不預期的變更之後果，並依其必要採取措施以緩解任何負面效應；組織應確保外包的過程受到管制。

5.2 產品與服務要求事項

5.2.1 顧客溝通：組織與顧客溝通應包括：提供有關產品與服務之資訊；查詢、合約或訂單之處理，包括其變更；獲取顧客對產品與服務的回饋，包括顧客抱怨；處理或管制顧客財產；對處理直接相關突發事件的措施，建立其特定要求事項。

5.2.2 決定產品與服務之要求事項：決定所擬提供給顧客的產品與服務之要求事項時，公司組織應確保已界定產品與服務要求事項（包括適用的法令與法規要求事項、公司組織認為需要者），以及公司組織對其所提供的產品與服務，可達成其宣稱內容。

5.2.3 審查產品與服務之要求事項：組織應確保有能力提供顧客符合要求事項之產品與服務。並於承諾供應產品與服務之決定前，組織應審查：

1. 顧客所規定之要求事項，包括交付與交付後活動之要求事項。
2. 顧客並未述明的要求事項，但已知為其特定或預期使用所必需者。
3. 由組織自行所規定之要求事項。
4. 適用於產品與服務之法令與法規要求事項。
5. 合約或訂單要求事項，不同於先前明文表示者。

適用時，組織應保存審查結果及產品與服務任何新的要求事項之文件化資訊。

5.2.4 產品與服務要求事項之變更：如產品與服務要求事項變更時，組織應確保相關文件化資訊已予修訂，並將變更之要求事項知會直接相關人員；並依「訂單審查程序」及「客戶服務程序」規定辦理。

5.3 產品與服務之設計及開發

5.3.1 一般概述：組織應建立、實施及維持設計與開發過程，藉以確保後續產品與服務之提供，並依「研發管理程序」執行。

5.3.2 設計及開發規劃：在決定設計與開發的階段與管制時，組織應考慮：設計與開發活動的本質、持續期間及複雜性；指明特定過程階段之要求事項，包含適用的設計與開發審查；所需的設計與開發查證與確證；參與設計與開發過程之責任與職權；所需內外部資源；參與人員間介面之管制需求；顧客與使用者團體參與之需求；後續所提供的產品與服務之要求事項；顧客與其他利害相關者所期待的管制程度；用以展現符合設計與開發要求事項所需要的文件化資訊。

5.3.3 設計及開發輸入：組織應考慮適用的功能與性能要求事項、來自先前類似設計開發活動之資訊、法令與法規要求事項、組織已承諾實施的標準或實務規章、因產品與服務本質可能的失效後果。輸入應完整、明確地適切於設計與開發之目的，輸入上的衝突應予以解決，組織應對設計與開發的輸入，保存其文件化資訊。

5.3.4 設計及開發管制：組織應管制設計與開發過程以確保：界定擬達成的結果；執行審查以評估設計與開發結果符合要求事項的能力；執行查證活動以確保輸出達到輸入的要求事項；執行確證活動以確保最後結果符合其特定應用或預期使用之要求事項；對審查或查證與確證活動期間所確定的問題，採取必要措施；設計與開發管制活動之文件化資訊得以保存。

5.3.5 設計及開發輸出：組織應確保設計與開發輸出符合輸入之要求事項；適切於後續提供產品與服務的過程；包括或引用監督與量測要求事項，適當時包括允收準則；具體規範產品與服務為達成其預期目的、其安全及適當提供所必要的特性。組織應保存設計與開發輸出的文件化資訊。

5.3.6 設計及開發變更：組織應鑑別、審查及管制產品與服務之設計與開發期間或其後所作的變更，至足以確保對要求事項的符合性無負面衝擊之必要程度。組織應保存設計及開發變更、審查結果、變更之權責、為預防負面衝擊所採行的措施之文件化資訊。

5.4 外部提供的過程、產品與服務之管制

5.4.1 一般概述：組織應確保外部所提供的過程、產品與服務符合要求事項。下列情況時，組織應決定對外部提供的過程、產品與服務所實施之管制；並依「採購管理程序」及「供應商管理程序」辦理：預期將外部提供者的產品與服務，併入組織本身的產品與服務中；由外部提供者以組織的名義，直接將產品與服務提供給顧客；組織決策所導致，由外部提供者提供過程或過程之部分。

組織應依據要求事項，根據外部提供者提供過程或產品與服務的能力，決定並運用準則，以評估、選擇、監督績效，及重新評估外部提供者。組織應將此類活動，及因評估而導致的必要措施，作成文件化資訊並予以保存。

5.4.2 管制型式與程度：組織應確保外部所提供的過程、產品及服務，對組織一致地交付其顧客符合性產品與服務的能力，不致有負面影響；組織應確保外部所提供的過程，納入其品質管理系統的管制；界定對外部提供者及其產出所預期之管制；考量其可能產生的衝擊及外部提供者實施管制的有效性；決定所必需的查證或其他活動。

5.4.3 給予外部提供者之資訊：組織與外部提供者溝通前，應先確保要求事項之適切性。組織應向外部提供者溝通：待提供的過程、產品與服務；產品與服務、方法過程及設備、產品與服務放行之核准事宜；人員之適任性，包括所需要的資格；外部提供者與組織的互動；組織對外部提供者績效所將實施的管制與監督；組織或其顧客預定在外部提供者場所執行的查證或確證活動。

5.5 生產與服務供應

5.5.1 管制生產與服務供應：組織應在管制條件下，實施生產與服務供應，並依「生產管理程序」辦理；管制條件包括：

1. 備妥界定待生產產品的特性、待提供的服務或待實施的活動，以及待達成之結果的文件化資訊。
2. 備妥及使用適合的監督與量測資源。
3. 於適當階段實施監督與量測活動，以查證已達成過程或產出之管制準則，以及產品與服務之允收準則。
4. 使用適合於過程運作的基礎設施與環境。
5. 指派適任人員，包括需要的資格。
6. 如產出無法透過後續監督或量測予以查證時，確證與定期再確證過程達成生產與服務供應的能力。
7. 實施預防人為錯誤的措施。
8. 實施放行、交付及交付後活動。

5.5.2 鑑別與追溯性：如必需確保產品與服務之符合性時，組織應使用合適的方法鑑別產出。在生產與服務的整個供應過程中，組織應根據監督與量測要求事項鑑別產出的狀態；當要求追溯性時，應依「鑑別與追溯程序」執行，並應保存必要的文件化資訊使能促成追溯性。

5.5.3 屬於顧客或外部提供者之財產：當屬於顧客或外部提供者的財產在組織之管制下，或由組織使用時，組織應妥善處理。組織對提供使用或組合成為產品與服務的顧客或外部提供者之財產，應予以鑑別、查證、保護及安全防護；依「顧客財產管制程序」辦理。當顧客或外部提供者的財產遺失、損壞或發現不適合使用時，組織應將此情況通報顧客或外部提供者，並保存所發生情況之文件化資訊。

5.5.4 保存：組織應保存生產與服務供應期間之產出，至得以確保符合要求事項的程度；依「倉儲管理程序」辦理。

5.5.5 交付後活動：組織應符合產品與服務所關連的交付後活動要求事項；在決定所要求的交付後活動範圍時，組織應考慮：法令與法規要求事項；與其產品與服務有關連，潛在而不欲見的後果；其產品與服務之本質、使用及預期之使用期限；顧客要求事項；顧客回饋。

5.5.6 變更之管制：組織應審查與管制生產與服務供應的變更，至必要程度，以確保持續符合要求事項；組織應保存審查變更結果的敘述、核准變更之人員、及因審查而引發的必要措施之文件化資訊。

5.6 產品與服務之放行

組織應在各適當階段實施所規劃有關放行之安排，查證產品與服務已符合要求事項。圓滿完成所規劃有關放行的安排後，方可將產品與服務放行給顧客；除非另獲得直接相關權責機構核准者，及適用時，獲得顧客核准。組織應保存有關放行產品與服務之文件化資訊；並依「監督與量測程序」規定辦理。

5.7 不符合產出之管制

組織應確保不符合要求事項的產出予以鑑別與管制，以防止其不預期的使用或交付。組織應依據其不符合的性質及其對產品與服務符合性的影響，採取適當措施。此亦應用於產品交付後，或提供服務的當時或其後，才發現的不符合產品或服務；並依「不合格品管制程序」處理之，組織應以下列的一項或數項方式，處理不符合的產出：改正；隔離、管制、退回或暫時中止產品與服務之供應；告知顧客；取得特許允收之授權。

不符合的產出改正後，應對其要求事項之符合性予以查證。組織應保存：不符合之敘述；所採措施之敘述；若有，其所取得特許之敘述；鑑別對不符合決定處理措施之權責。

相關文件：生產管理程序〔QP-801〕、訂單審查程序〔QP-802〕、客戶服務程序〔QP-803〕、研發管理程序〔QP-804〕、供應商管理程序〔QP-805〕、採購管理程序〔QP-806〕、鑑別與追溯程序〔QP-807〕、顧客財產管制程序〔QP-808〕、倉儲管理程序〔QP-809〕、監督與量測程序〔QP-810〕、不合格品管制程序〔QP-811〕

第六章　績效評估（ISO 9）

目的：確保產品的符合性，及品質管理系統的符合性，以達成品質管理系統有效性。

6.1 監督、量測、分析及評估

6.1.1 一般概述：組織應決定有需要監督與量測的對象；為確保得到正確結果，所需要的監督量測、分析評估方法；實施監督與量測的時機；監督與量測結果所應加以分析與評估的時機。組織應評估品質管理系統的績效與有效性；並保存適當的文件化資訊，以之作為結果的證據；並依「績效評估管理程序」執行之。

6.1.2 顧客滿意度：組織應監督顧客對需求與期望滿足程度的感受。組織應對取得、監督及審查此之方法有所決定；依「客戶服務程序」執行之。

6.1.3 分析與評估：組織應分析與評估由監督與量測所取得之適切資料與資訊；分析結果應用以評估：產品與服務之符合性；顧客滿意程度；品質管理系統之績效與有效性；規劃是否已有效實施；處理風險與機會措施之有效性；外部提供者之績效；對品質管理系統進行改進的需要。

6.2 內部稽核

組織應在規劃的期間執行內部稽核，以提供品質管理系統是否符合組織對其品質管理系統的要求事項及本標準要求事項，以及是否已有效地實施與維持之資訊；並依「內部稽核程序」執行之。組織應：

1. 規劃、建立、實施及維持稽核方案，其中包括頻率、方法、責任、規劃要求事項及報告，此稽核方案應將有關過程之重要性、改變對組織的影響，及先前稽核之結果納入考量。
2. 界定每一稽核之稽核準則與範圍。
3. 遴選稽核員執行稽核，確保稽核過程之客觀性與公正性。
4. 確保稽核結果已通報給直接相關管理階層。
5. 不延誤地採取適當的改正與矯正措施。
6. 保持文件化資訊，作為稽核方案實施和稽核結果的證據。

6.3 管理階層審查

6.3.1 一般概述：最高管理階層應在所規劃之期間審查組織的品質管理系統，以確保其持續的適用性、適切性及有效性並與組織策略方向一致；並依「管理審查程序」執行之。

6.3.2 管理階層審查輸入：先前管理階層審查的各項措施之現況；與品質管理系統相關的內部與外部議題之變更；品質管理系統績效與有效性的資訊（包括顧客滿意度及利害相關者之回饋、品質目標符合程度、過程績效及產品與服務之符合性、不符合事項與矯正措施、監督與量測結果、稽核結果、外部提供者之績效）；資源之適切性；處理風險與機會所採取措施之有效性；改進之機會。

6.3.3 管理階層審查輸出：改進之機會；品質管理系統的變更之任何需求；資源需求。組織應保持文件化資訊，作為管理階層審查結果之證據。

相關文件：績效評估管理程序〔QP-901〕、內部稽核程序〔QP-902〕、管理審查程序〔QP-903〕

第七章　改進（ISO 10）

目的：確保產品的符合性，及品質管理系統的符合性，以達成品質管理系統有效性。

7.1 一般概述

組織應決定與選擇改進機會並實施必要措施，以達成顧客要求事項並增進顧客滿意度；依「改善措施程序」執行之；此等措施應包括：改進產品與服務以符合要求事項，以及面對未來的需要與期望；矯正、預防或降低不欲見之效應；改進品質管理系統之績效與有效性。

7.2 不符合與矯正措施

發現不符合，包括收到抱怨，組織應採取下列對策：

1. 對不符合作出反應，可行時，採取措施以管制並改正之，或接受現狀。
2. 以審查並分析不符合、查明不符合之原因、查明有無其他類似不符合事項或有可能發生者等方式，評估是否有採取措施以消除不符合原因之需要，以免其再發或於他處發生。
3. 實施所需要的措施。
4. 審查所採行矯正措施之有效性。
5. 若必要時，更新規劃期間所決定之風險與機會。
6. 若必要時，改變品質管理系統。

組織應保存文件化資訊，以作為不符合事項之性質及後續所採取的措施、矯正措施之結果的證據。

7.3 持續改進

組織應持續改進其品質管理系統之適用性、適切性及有效性。組織應對分析與評估之結果，及管理階層審查之輸出加以考慮，以決定有無值得處理的需要或機會，以作為持續改進努力的一部分。

相關文件：改善措施程序〔QP-1001〕

附件一　品質管理系統流程圖

相關文件：風險管理程序〔QP-601〕、訂單審查程序〔QP-802〕、生產管理程序〔QP-801〕、採購管理程序〔QP-806〕、進料檢驗規範 QI-8101、出貨檢驗規範 QI-8102、外觀檢驗規範（IIS）、外包加工 SOP、客戶服務程序〔QP-803〕、文件與紀錄管理程序〔QP-704〕、人力資源管理程序〔QP-703〕、改善措施程序〔QP-1001〕

附件二　組織圖

                    總經理
                      │
        ┌─────────── 管理代表
        │
 ┌──────┼──────────────┬───────────────┐
管理部              工程部          專案管理部
 ├ 財務              ├ 研發           ├ 業務
 ├ 總務              └ 品保           ├ 業助
 ├ 人資                               └ PM
 ├ 採購
 ├ 生管
 └ 倉管